Зубы больше не проблема? Японское чудо TRG-035 обещает рост новых зубов вместо имплантов! Правда или очередной «развод»?
По данным Минздрава РФ, около четверти россиян старше 40 лет сталкиваются с потерей зубов. Технология обещает заменить импланты и протезы, которые стоят 60–100 тыс. руб. за единицу и имеют риски осложнений. Клинические испытания на людях уже идут, а в России препарат может появиться к 2028–2029 годам.
Стоит ли верить сенсации?
История знает немало громких обещаний в стоматологии, от супер-мазей до стволовых клеток, которые так и не дошли до клиник.
Препарат TRG-035, разработанный Toregem Biopharma совместно с Киотским университетом, нейтрализует белок USAG-1, блокирующий рост зубов после молочного и постоянного комплектов. Исследование в Science Advances показало, что антитела активируют сигнальные пути BMP и Wnt, запуская рост зубов из спящих зачатков, которые есть у 80% взрослых. Тесты на мышах и свиньях подтвердили: зубы вырастают за 6–9 месяцев, с полноценными корнями и без побочных эффектов. С сентября 2024 года в Японии тестируют препарат на 30 мужчинах 30–64 лет с потерей зубов. Итоги ждут к 2027 году, регистрация в России возможна к 2028–2029 годам.
В России потеря зубов — массовая проблема. Импланты дороги, а протезы часто вызывают дискомфорт. Препарат оценивается в 100–150 тыс. руб. за дозу — дешевле общего протезирования.
Почему это может быть утопией
История стоматологии полна громких обещаний, которые не оправдались. В 1970-х годах советские журналы, такие как Наука и жизнь, писали о мазях на основе эмалевых протеинов, которые якобы восстанавливают зубы. В 1990-х и 2000-х годах ученые активно изучали стволовые клетки для регенерации зубов: в 2004 году в Journal of Dental Research сообщалось о выращивании зубных тканей у мышей, но до людей технология не дошла. Причины? Сложность человеческой биологии, высокая стоимость, риски онкологии и строгие регуляторные барьеры. Многие идеи провалились из-за недостатка финансирования или непредсказуемых побочных эффектов у людей, которых не видно на животных. Японский препарат тоже вызывает вопросы. Во-первых, клинические испытания находятся на ранней стадии: первая фаза проверяет только безопасность, а эффективность подтвердится лишь к 2027 году. Во-вторых, зубные зачатки есть не у всех — у 20% людей они атрофируются с возрастом или из-за болезней десен. В-третьих, стоимость: 100–150 тыс. руб. за дозу — это прогноз для Японии, но в России налоги, логистика и локализация могут поднять цену. Наконец, регуляция: даже с ускорением через ЕАЭС, сертификация займет годы, а любые осложнения в испытаниях отодвинут сроки.
Несмотря на скептицизм, японский проект имеет преимущества. Во-первых, четкий механизм: подавление USAG-1 — не абстрактная идея, а конкретная мишень с доказанным эффектом на животных. Во-вторых, финансирование: Toregem Biopharma поддерживает японское правительство, а бюджет испытаний уже превысил $50 млн. В-третьих, прогресс в биотехнологиях: современные методы генной инженерии точнее, чем эксперименты 20-летней давности.
Ключевой аргумент — близость к людям. Если мази и стволовые клетки застревали на этапе лабораторий, то TRG-035 уже тестируют на людях. Первые данные по безопасности обнадеживают: за полгода испытаний побочных эффектов не выявлено. Кроме того, препарат не требует сложной инфраструктуры, как стволовые клетки: это инъекция, а не операция.
Источник фото: OurWhiskyFo